细菌内毒素质控标准品(肠道沙门氏菌) 分析标准品
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| 产品描述: | 一种自肠道沙门氏菌(Salmonella enterica)提取精制得到的内毒素。细菌内毒素质控标准品用于鲎试剂、重组C因子试剂、重组鲎试剂等试剂的质量控制,内毒素检测方法专属性研究等。本品不可用于《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》中细菌内毒素检查法中的相关实验。【使用方法】 1、将本产品用0.5ml细菌内毒素检查用水溶解(或称复溶),在旋涡混合器上至少混合15分钟,然后根据需要使用适宜的溶剂稀释,制备成所需浓度的细菌内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混合器上至少混合30秒。 2、用于鲎试剂及重组C因子试剂和重组鲎试剂质量控制时,检验项目名称为“试剂对标准样品的检测回收率”。方法为将本产品作为待测样品按照细菌内毒素检查法进行检测。计算检测值与标示值的比值作为回收率作为评价指标,一般认为当回收率在50~200%之间时,回收率符合规定。注意:该检测项目一般会检测多种细菌内毒素样品。不能仅检测本标准品即对该检测项目下最终检测结论。 3、用于内毒素检测方法专属性研究时,方法为将本产品作为待测样品按照细菌内毒素检查法进行检测。采用其他统计方法对包含本标准品检测结果的一系列内毒素进行统计评价。注意:专属性研究一般会检测多批或多种细菌内毒素样品。不能仅检测本标准品即对该检测项目下最终检测结论。 |
| 保存条件: | 2-8°C |
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